By Erik Mokoway

Augsta asinsspiediena zāles tiek atsauktas iespējamo vēzi izraisošo sastāvdaļu dēļ

Ir konstatēts augsts N-nitrozo irbesartāna līmenis.

Asinsspiediena zāles, manšete un stetoskops.

(MedstockPhotos / Shutterstock.com)

Ja lietojat Irbesartan tabletes vai Irbesartan and Hydrochlorothiazide tabletes no Lupine Pharmaceuticals, lai palīdzētu kontrolēt augstu asinsspiedienu, klausieties! Lupīns ir izdevis brīvprātīgu noteiktu šo asinsspiediena zāļu partiju atsaukšanu iespējamo vēzi izraisošo sastāvdaļu dēļ.

Atsaukšanas iemesls

Saskaņā ar paziņojumu no pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), Lupine Pharmaceuticals atsauc savas Irbesartan tabletes un to Irbesartan and Hydrochlorothiazide tabletes patērētāju līmenī, jo uzņēmuma analīzē ir konstatēts liels N-nitrozo irbesartāna daudzums.

Pārbaudot API partijas — tās ir produktu partijas, kas nav pabeigtas — uzņēmums atklāja, ka tās pārsniedz piemaisījuma N-nitrozo irbesartāna specifikācijas robežu. Balstoties uz laboratorijas pārbaužu rezultātiem, šis piemaisījums, iespējams, ir cilvēka kancerogēns, kas nozīmē, ka tā ir viela, kas var izraisīt vēzi.

To var izmantot arī citu slimību ārstēšanai

FDA saka, ka Irbesartāna tablete USP ir angiotenzīna II receptoru blokators, ko lieto kā hipertensijas ārstēšanu, lai pazeminātu asinsspiedienu. To lieto arī diabētiskās nefropātijas ārstēšanai hipertensijas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kā arī paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā un proteīnūriju.

Irbesartāna un hidrohlortiazīda tablete USP ir irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācija, kas ir tiazīdu grupas diurētiķis. To lieto, lai ārstētu hipertensiju pacientiem, kas netiek pietiekami kontrolēti ar monoterapiju, vai kā sākotnējo terapiju pacientiem, kuriem, iespējams, ir nepieciešamas vairākas zāles, lai sasniegtu savus asinsspiediena mērķus.

Sīkāka informācija par atsaukšanu

Piesardzības dēļ Lupin ir atsaucis visas Irbesartan Tablets USP sērijas — 75 mg, 150 mg un 300 mg. Viņi arī atsauca visas Irbesartāna un hidrohlortiazīda tablešu sērijas ASV — 150 mg/12,5 mg un 300 mg/12,5 mg. A pilns produktu partiju numuru un izplatīšanas datumu saraksts var atrast FDA tīmekļa vietnē.

Abas zāles ir iepakotas 30 un 90 pudelēs, un tās tika izplatītas visā ASV ar vairumtirgotāju, zāļu ķēžu, lielveikalu un pasta aptieku starpniecību.

Laikā no 2018. gada 8. oktobra (agrākais skarto partiju nosūtīšanas datums) līdz 2021. gada 30. septembrim uzņēmums Lupin saņēma četrus ziņojumus par slimībām no savām Irbesartan tabletēm. Irbesartan and Hydrochlorothiazide (HCTZ) tablešu lietošanas gadījumā nav ziņots par slimībām.

Pacientiem, kuri lieto kādu no atsauktajām zālēm, ieteicams turpināt, taču viņiem jāsazinās ar primārās aprūpes ārstu, medicīnas pakalpojumu sniedzēju vai farmaceitu, lai saņemtu padomu par alternatīvu ārstēšanu.

Patērētājiem, kuriem ir jautājumi, jāsazinās ar Inmar Rx Solutions, Inc. pa tālruni (855) 769-3988 vai (855) 769-3989 no pirmdienas līdz piektdienai jebkurā laikā no 9:00 līdz 17:00 (EST).

Veselības ziņojums apgalvo, ka jums katru gadu ir 'jāizmet' savs spilvens, un mums ir dažas domas Ja vingrošana svara zaudēšanai ir viena no jūsu Jaungada apņemšanās, mums ir sliktas ziņas Sākotnējā ziņojumā teikts, ka Betija Vaita nomira “dabisku iemeslu dēļ”, bet ko tas patiesībā nozīmē?

Interesanti Raksti